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알림사항 게시물 내용

제목,작성자,작성일,첨부파일,조회수,내용을 나타낸 알림사항 표

    
제목 8.6. 추가 판매중지 고혈압 치료제 교환안내
담당부서 보건행정과
작성일 2018-08-07 조회수 1760
첨부파일 첨부파일 다운로드 의약품 안전성 서한.hwp  
첨부파일 다운로드 180806 3. 첨부 5. 발사르탄 중간조사 결과 QA.hwp  
첨부파일 다운로드 180806 4. 첨부 6. 발사르탄(주하이 룬두사) 성분 함유 보험의약품 교환 관련 FAQ.hwp  

식품의약품안전처에서는 중국 제지앙 화하이社 발사르탄에서 불순물이 검출된 이후
국내 수입․제조되는 모든 발사르탄(25개사, 86개 품목)에 대하여 순차적으로 검사․조사 중이며
‘대봉엘에스㈜’가 제조한 일부 발사르탄 제품에서
N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 잠정관리기준(0.3ppm)을 초과한 것으로 확인되었습니다.
이에 대봉엘에스㈜ 발사르탄을 제조에 사용한 것으로 확인된
국내 22개사 59개 완제의약품 및 해당 원료의약품에 대해 잠정 제조․판매중지 조치하였습니다.

각 의료기관에서 판매중지 의약품을 처방받으신 분은 

기존 처방전을 받은 의료기관을 방문(남은 약 지참)하시어
의약품을 재처방, 교환
하시기 바랍니다.


     * 기존 발사르탄 함유 판매중지(7.7.)이후 추가 판매중지(8.6.)이오니 착오없으시길 바랍니다.
 

 
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